海爾生物醫療參與起草《自動(dòng)化細胞庫建設與管理規范（試行）》
細胞資源庫作為細胞治療產(chǎn)業(yè)的源頭，是實(shí)現細胞轉化應用的核心環(huán)節，在細胞基礎研究、臨床前研究、臨床研究與轉化等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用。為了更好地推進(jìn)細胞資源庫的建設，近日，國家干細胞轉化資源庫正式發(fā)布了《自動(dòng)化細胞庫建設與管理規范（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規范》）。其中，海爾生物醫療作為參與方，憑借在智慧細胞庫建設方面積蓄的領(lǐng)先實(shí)力，為《規范》的起草提供了先進(jìn)的建設經(jīng)驗和管理經(jīng)驗。此前，海爾生物醫療更是主導制定了《自動(dòng)化低溫生物樣本庫》標準并頒布實(shí)施，引領(lǐng)行業(yè)生物樣本庫自動(dòng)化轉型升級。
（海爾生物醫療細胞庫整體解決方案）
立足規范化建設，加速細胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
如今，隨著(zhù)全球生物技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)化快速演進(jìn)，以細胞治療為代表的新技術(shù)已成為疾病治療的新路徑和生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新動(dòng)力。細胞產(chǎn)業(yè)在展現出萬(wàn)馬奔騰蓬勃生機的同時(shí)，也面臨各種問(wèn)題挑戰：像細胞樣本在存儲中反復凍融、交叉感染、難以追溯等問(wèn)題；以及行業(yè)缺乏統一的管理規范和標準，這些都在一定程度上限制了細胞行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
而此次《自動(dòng)化細胞庫建設與管理規范（試行）》的推出，不僅填補了行業(yè)空白，通過(guò)融入海爾生物醫療在自動(dòng)化細胞庫建設的成功實(shí)踐，還對行業(yè)自動(dòng)化細胞庫的建設管理進(jìn)行了明確的規范和指導，像樣本存儲設備宜具有自動(dòng)化單支挑管功能；深低溫冷鏈需采用深低溫運行的樣本轉運罐轉運樣本；以及自動(dòng)化細胞入庫要實(shí)現位置分配和位置糾錯功能等，為細胞庫自動(dòng)化建設提供參考。
打造細胞庫整體解決方案，引領(lǐng)數字化轉型升級
近年來(lái)，海爾生物醫療深耕智慧細胞領(lǐng)域的探索，已經(jīng)構建起一套覆蓋細胞接收、處理、質(zhì)控、培養、存儲等全生命周期的智慧細胞庫整體解決方案，加速推動(dòng)中國自主創(chuàng )新的細胞產(chǎn)業(yè)大踏步前進(jìn)。
聚焦轉運環(huán)節，液氮轉運桶能兼容不同型號凍存盒，保障罐內工作溫度-135℃～-196℃，實(shí)現超長(cháng)低溫轉運。樣本接收時(shí)，生物安全柜為細胞分裝等操作提供安全保障，批量掃描儀實(shí)現樣本數據高效管理，離心機高轉速精準離心便于分離提取，程序降溫儀保證復蘇活性高于90%以上，實(shí)現凍存一致性。而進(jìn)行樣本制備時(shí)，智能自動(dòng)化細胞制備平臺（站）通過(guò)自動(dòng)化機器人，實(shí)現細胞制備差錯率為0。
值得一提的是，為了實(shí)現細胞樣本的高質(zhì)量存儲，海爾生物醫療布局全場(chǎng)景樣本存儲方案。其中，-196℃自動(dòng)化液氮存儲系統能實(shí)現全流程細胞溫度≤-150℃，六軸機械臂雙抓手設計，挑管出庫一次完成，運動(dòng)抓取100%準確；智芯液氮罐氣液兩用，同時(shí)兼具手動(dòng)、自動(dòng)補液于一體，保障細胞儲存溫度安全；而鋁合金液氮生物容器具有低損耗、物聯(lián)追溯、雙鎖安全保障等優(yōu)勢，為用戶(hù)提供多元化的存儲方案。
（-196℃自動(dòng)化液氮存儲系統）
截止目前，海爾生物醫療細胞庫解決方案已在國家級科研單位、湖北省某干細胞庫、浙江某干細胞庫、黑龍江某干細胞庫、湖北某疾控單位等全國各地落地使用。
近年來(lái)，在技術(shù)、政策、市場(chǎng)等驅動(dòng)下，我國細胞治療產(chǎn)業(yè)呈現出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢，有望成為生物醫藥領(lǐng)域極具潛力的新賽道。在推動(dòng)細胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的過(guò)程中，海爾生物醫療作為生命科學(xué)與醫療創(chuàng )新數字場(chǎng)景生態(tài)品牌，立足技術(shù)、場(chǎng)景、方案等優(yōu)勢，為行業(yè)細胞庫規范化建設提供了成功實(shí)踐經(jīng)驗，引領(lǐng)全球細胞行業(yè)數字化轉型的新浪潮。
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