中國不孕不育促成產(chǎn)業(yè)化:1000億

　　中國不孕不育促成產(chǎn)業(yè)化:1000億

　　2019年6月25日，錦欣生殖醫(yī)療集團(tuán)在港交所掛牌，發(fā)行價(jià)8.54港元。開盤后股價(jià)一路上揚(yáng)，最高漲幅超18%，截至當(dāng)日下午三時(shí)，總市值達(dá)到223.80億港元。作為國內(nèi)最大的擁有試管嬰兒牌照的民營(yíng)輔助生殖服務(wù)機(jī)構(gòu)之一，錦欣生殖的上市，揭開了輔助生殖行業(yè)神秘面紗的一角。二胎政策放開后，國內(nèi)符合二胎標(biāo)準(zhǔn)的夫妻約9000萬對(duì)，其中有6000萬女性在35歲以上，這部分大齡女性想懷孕，很多需要借助輔助生殖手段，還可以帶來20%的市場(chǎng)擴(kuò)容，輔助生殖行業(yè)的潛在市場(chǎng)超過1200億元。在知乎，有37000人關(guān)注“不孕不育”，這個(gè)話題下有16000個(gè)提問，第一個(gè)就是“不孕不育是種什么滋味？”在全部1585個(gè)回答中，“吵架”“離婚”“試管嬰兒”出現(xiàn)的頻率極高，如果要概括，不孕不育大概是一種非常不美好的滋味。

　　一,2009年，中國人口協(xié)會(huì)發(fā)布《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)查報(bào)告》，數(shù)據(jù)顯示，中國不孕不育率在短短的20年間，由2.5%-3%迅速攀升到12.5%-15%，與發(fā)達(dá)國家發(fā)病率基本持平。中國不孕不育患者人數(shù)超過5000萬，這意味著每8對(duì)夫婦中就有1對(duì)面臨不孕不育的問題，其中女性問題占1/4，男性問題占1/3，夫妻雙方共同問題占1/10。

　　近些年，伴隨著環(huán)境污染加劇、生活壓力增大導(dǎo)致的內(nèi)分泌失調(diào)、生育年齡推遲、人工流產(chǎn)增加等問題，我國不孕不育患者的人數(shù)還在以每年5%的速度增加。理論上，育齡夫婦未采取任何避孕措施一年以上，仍未懷孕者，一般被視為不孕不育患者，需接受治療。在眾多輔助生殖手段中，試管嬰兒是不孕不育患者最后的救命稻草。

　　中國試管嬰兒技術(shù)30年的發(fā)展.1988年3月10日，中國大陸首例試管嬰兒鄭萌珠在北京醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院出生。這意味著，在世界第一例試管嬰兒誕生十年后，中國也擁有了自己的試管嬰兒技術(shù)。同年6月7日，中國首例供胚移植試管嬰兒羅優(yōu)群在湖南湘雅醫(yī)學(xué)院出生。1996年，中國首例應(yīng)用“卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)”（ICSI）的第二代試管嬰兒在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院出生，僅比世界首例晚了四年。

　　過去，試管嬰兒的研究可謂是寸步難行，沒有經(jīng)費(fèi)、沒有設(shè)備、沒有技術(shù)。胚胎的生長(zhǎng)發(fā)育要求極其嚴(yán)格的無菌環(huán)境，但凡接觸到有生物毒性的東西就會(huì)停止發(fā)育，現(xiàn)在一切操作都在無菌甚至是模擬子宮環(huán)境的實(shí)驗(yàn)室中完成，一根試管要用高純度的蒸餾水洗7遍，而當(dāng)時(shí)拿塊經(jīng)過福爾馬林熏蒸過的白布一圍就是“無菌房”，連洗試管的高純度蒸餾水都沒有。

　　性和生育在中國一直是相當(dāng)隱私的話題，尤其是剛剛改革開放的年代，讓陌生人提供精子、卵子做研究甚至培育成胚胎植入一個(gè)陌生女性的子宮內(nèi)，簡(jiǎn)直不可想象，有些人認(rèn)為這是一種有違倫理道德的行為。何況當(dāng)時(shí)取卵的唯一辦法就是剖腹，對(duì)女性的傷害極大。現(xiàn)在，取卵手術(shù)只需5-10分鐘，用一根細(xì)長(zhǎng)的取卵針就可以完成，疼痛程度類似于抽血或者打針，取卵過程還可以進(jìn)行麻醉，把女性的痛苦降到了最低。“試管嬰兒是不是自己的孩子？”“試管嬰兒是不是從試管里長(zhǎng)出來的？”“試管嬰兒會(huì)不會(huì)有缺陷？”隨著試管嬰兒知識(shí)的普及，現(xiàn)在看著可笑曾經(jīng)卻讓準(zhǔn)父母?jìng)冋媲袚?dān)心過的都已經(jīng)不是問題。

　　2016年4月20日，中國首例供胚移植試管嬰兒羅優(yōu)群的妻子成功產(chǎn)女，轟動(dòng)業(yè)內(nèi)，這是中國已經(jīng)公開身份的試管嬰兒中自然懷孕生育的第一人。2019年4月15日，中國大陸首例試管嬰兒鄭萌珠剖腹產(chǎn)子。這兩例在中國輔助生殖技術(shù)史上具有里程碑意義，標(biāo)志著試管嬰兒不僅可以像正常人一樣學(xué)習(xí)工作，也可以像正常人一樣結(jié)婚生子。

　　技術(shù)的進(jìn)步，觀念的提升，讓越來越多的不孕不育患者把試管嬰兒作為圓自己生子夢(mèng)的最后一根稻草。根據(jù)國際輔助生育技術(shù)監(jiān)控委員會(huì)的數(shù)據(jù)，1990年全球只有大約9.5萬名試管嬰兒，2000年增加到近100萬，2012年突破500萬，2018年這個(gè)數(shù)字已經(jīng)超過800萬。

　　二,輔助生殖行業(yè)的千億市場(chǎng).輔助生殖技術(shù)主要有人工授精技術(shù)（AI）和試管嬰兒技術(shù)（IVF）兩大類，技術(shù)的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)為綜合妊娠率。試管嬰兒技術(shù)的整體妊娠率為40%-60%，遠(yuǎn)高于人工授精技術(shù)的15%，因此試管嬰兒技術(shù)為輔助生殖的主導(dǎo)技術(shù)，也是生殖中心的主要盈利項(xiàng)目。“造人”是一個(gè)精細(xì)的工作，是一條環(huán)環(huán)相扣、標(biāo)準(zhǔn)化操作的流水線。患者要先進(jìn)行抽血、B超等常規(guī)檢查，符合試管嬰兒條件的則正式簽約“進(jìn)周”，接下來經(jīng)過促排、取卵、取精等一系列流程，取出的精子、卵子在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行清洗、篩選、受精、培養(yǎng)，三五天后便會(huì)有一到兩枚新鮮、健康的受精卵，把受精卵移回母親的體內(nèi)才算完成一個(gè)周期。

　　輔助生殖行業(yè)由上游的生物醫(yī)藥，到中游的經(jīng)銷代理商，再到下游的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，形成了一個(gè)完整的閉環(huán)。在輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈中，醫(yī)療屬性越強(qiáng)、技術(shù)壁壘越高的領(lǐng)域分配到的價(jià)值越大。降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵和移植后的黃體支持，是輔助生殖用藥的四大步驟。其中促排卵藥物和黃體酮藥物是主要輔生用藥，銷售占比分別為60%和17%，2016年的市場(chǎng)規(guī)模分別是45億元和12億元。2016年整個(gè)輔助生殖藥物市場(chǎng)規(guī)模在70-80億元左右。一個(gè)人工授精周期單價(jià)約為3000-5000元，而一個(gè)試管嬰兒周期單價(jià)則達(dá)到30000-60000元。按試管嬰兒最低標(biāo)準(zhǔn)三萬元計(jì)算，即檢查費(fèi)5000元+手術(shù)費(fèi)1萬元+打針費(fèi)1萬元+其他雜費(fèi)5000元，除打針收入幾乎全部由藥企獲取外，其他檢查收入和手術(shù)收入全部由醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)獲得。

　　按照我國12.5%-15%的不孕不育率計(jì)算，不孕癥患者人數(shù)約為5000萬，假設(shè)其中每年有5%的患者選擇輔助生殖技術(shù)妊娠，接受人工授精、試管嬰兒的人數(shù)比例為1：4，且每位患者每年接受2個(gè)周期的治療，則全國每年采用輔助生殖技術(shù)妊娠的人數(shù)為250萬，人工授精、試管嬰兒的周期數(shù)分別為125萬例和375萬例，總周期數(shù)達(dá)到500萬例。按照單個(gè)周期最低治療花費(fèi)計(jì)算，人工授精為0.5萬元、試管嬰兒為3萬元，則中國輔助生殖市場(chǎng)空間約為1180億元。二胎政策放開后，國內(nèi)符合二胎標(biāo)準(zhǔn)的夫妻約9000萬對(duì)，其中有6000萬女性在35歲以上，這部分大齡女性想懷孕，很多需要借助輔助生殖手段，還可以帶來20%的市場(chǎng)擴(kuò)容，輔助生殖行業(yè)的潛在市場(chǎng)超過1200億元。

　　三, 牌照+專家=搖錢樹/在中國，輔助生殖行業(yè)受到計(jì)劃生育國策、技術(shù)成熟度、法律及倫理道德制約較多，多年來一直被嚴(yán)格監(jiān)管。2001年，衛(wèi)生部出臺(tái)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》，要求對(duì)輔生機(jī)構(gòu)的設(shè)立采取審批制，任何進(jìn)入輔助生殖領(lǐng)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要首先取得牌照。

　　輔助生殖資質(zhì)中最核心的是試管嬰兒資質(zhì)，牌照申請(qǐng)難度大、門檻高、數(shù)量被控制得極嚴(yán)。原則上必須是國家批準(zhǔn)的三級(jí)醫(yī)院；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和臨床負(fù)責(zé)人為高級(jí)職稱；機(jī)構(gòu)設(shè)立后，試管嬰兒周期數(shù)須高于150例，臨床妊娠率第一年不得低于15%，第二年以后不得低于20%，且每?jī)赡晷ｒ?yàn)一次，不通過即被暫停資質(zhì)；生殖中心須配12名以上工作人員，場(chǎng)地面積在500平米以上；試運(yùn)行一年、人工授精正式運(yùn)行后才能申請(qǐng)?jiān)嚬軏雰嘿Y質(zhì)。

　　直到2007年，國務(wù)院《關(guān)于第四批取消和調(diào)整行政審批項(xiàng)目的決定》中，才將“醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展人類輔助生殖技術(shù)許可”全面下放到省級(jí)衛(wèi)計(jì)委審批。在此之前，全國生殖中心只有95家，隨著審批權(quán)下放，及第二、第三代試管嬰兒技術(shù)的發(fā)展成熟，至2012年全國生殖中心增加到356家，平均每年增長(zhǎng)50家。2013年開始，審批速度逐漸放緩，隨后幾年平均每年增加20家，到2016年底生殖中心共有451家。2015年，衛(wèi)生部發(fā)布《人類輔助生殖技術(shù)配置規(guī)劃指導(dǎo)原則（2015版）》，提出“每300萬人口設(shè)置一個(gè)機(jī)構(gòu)”的原則，作為各省制定生殖中心規(guī)劃的主要參考依據(jù)。以此推算，我國生殖中心總量控制在550家左右，按照每年20家的平均增長(zhǎng)速度計(jì)算，到2020年生殖中心數(shù)量即可達(dá)到540家，逼近上限。牌照的含金量不言而喻。據(jù)估算，在一線城市，光是牌照的價(jià)格就可以達(dá)到5-10億元。

　　在截至2016年底的451家輔助生殖機(jī)構(gòu)中，獲得試管嬰兒牌照的僅有327家，仍有28%的生殖中心達(dá)不到試管嬰兒的技術(shù)要求；在全國776家三甲醫(yī)院中，僅有42.1%獲得試管嬰兒牌照；而在全部15800家私立醫(yī)院中，這個(gè)比例不到0.3%；公立生殖中心占比91%，占據(jù)了絕對(duì)主導(dǎo)位置，私立生殖中心僅有45家。